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  • 證券簡稱為聯陸股份,證券代碼838502
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    雌三醇 (EP 8.0)

    分子式: C18H24O3

    分子量:  288.38

    CAS#:  50-27-1

    結構式:

    測試項目

    標準

    檢測方法

    性狀

    白色至幾乎白色結晶性粉末

    目測

    溶解性

    在水中幾乎不溶, 在乙醇(96%)中微溶

    目測

    鑒別

    IR:  應符合規定

    TLC:  應符合規定

    EP8.0

    比旋度

    +60°~+65°

    EP8.0

    干燥失重

    ≤ 0.5%

    EP8.0

    粒徑

    ≤30μm

    粒度分析儀

    有關物質

    雜質 A (RRT≈1.1)

    雜質 B (RRT≈0.4)

    雜質 C (RRT≈0.47)

    雜質 D (RRT≈0.5)

    雜質 E (RRT≈0.7)

    雜質F (RRT≈0.75)

    雜質 G (RRT≈1.2)

    未知雜質

    除雜質A外的雜質總和

     

    ≤ 0.5%

    ≤ 0.5%

    ≤ 0.5%

    ≤ 0.5%

    ≤ 0.5%

    ≤ 0.5%

    ≤ 0.5%

    ≤ 0.1%

    ≤ 1.0%

    EP8.0

    含量 (按干燥品計)

    97.0~103.0%

    EP8.0

     

    測試項目

    標準

    檢測方法

    性狀

    白色至幾乎白色結晶性粉末

    目測

    溶液澄清度

    應澄清

    目測

    鑒別

    IR:  應符合規定

    UV:  應符合規定

    IR

    UV

    比旋度

    +54°~+62°

    USP35

    干燥失重

    ≤ 0.5%

    USP35

    有關物質

    雜質總和

     

    ≤ 2.0%

    USP35(TLC)

    含量 (按干燥品計)

    97.0~102.0%

    USP35

     

     


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